國內首個一類復方抗高血壓新藥,更適合輕中度HT合并心率快患者;
2009年1月獲得新藥證書(化藥1.5類),證書編號:國藥證字H20090010;
國內外首個鈣通道阻滯劑(CCB)+ β受體阻滯劑(BB)組成的低劑量固定復方制劑,創新性地運用兩者協同降壓機制,消減不良反應、提升療效,長時間有效控制血壓的同時,有效保護靶器官;
Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結果顯示,大約80%的患者每日服藥1次,能夠達到滿意的降壓效果,還有20%左右患者加量后療效顯著提高。
公司目前以抑郁癥、腫瘤、胃病、糖尿病等常見病癥為目標應用領域研發新產品,并進行創新技術和成果轉化。
以中國人民解放軍第二軍醫大學承擔的“血壓不穩定引起器官損傷的機理研究”“大鼠動脈壓力感受性反射功能異常的初步研究”等國家自然科學基金資助項目和公司承擔的江蘇省科技攻關計劃(三藥)“復方尼群地平片的研制”科技計劃項目的研究成果為基礎,對二軍大藥理研究篩選出的尼群地平和阿替洛爾組合進行藥學研究(包括制劑處方工藝研究和優化、中試放大、工藝驗證和工業化生產、質量研究和質量標準制訂、穩定性研究等),利用析因設計分析方法和正交試驗進行臨床研究和驗證,成功研制出擁有自主知識產權的尼群洛爾片。公司自主研究并獨立申請5項國內專利,均獲得授權,且所有權為公司獨有。
公司聚焦于氘代藥物系列化開發及其長效化修飾研究,形成了從化合物篩選、合成工藝和制劑工藝研究、質量標準研究、中試放大到規模化生產的氘代藥物研發技術平臺。
公司開發的氘代化合物JJH201501、JJH201701、JJH201801等皆為全新的化合物。初步藥理研究表明以上化合物具有明顯的藥理活性,公司上述成果中多個化合物已獲得國內外專利授權。此外,JJH201501按照現行法規注冊分類于2018年7月獲得注冊分類為“化學藥品第1類”的藥物臨床批件,于2019年10月完成I期臨床研究,正在開展II期臨床研究。
公司與上海交通大學、沈陽藥科大學和中國藥科大學的科研團隊合作,借助各方優勢,形成了從化合物篩選、合成工藝和脂質體制劑工藝研究、質量標準研究、中試放大到規模化生產的能力。抗腫瘤化藥一類新藥JJH201601是公司在研的第一個脂質體藥物。
裸鼠模型試驗結果顯示,與進口多西他賽注射液相比,JJH201601藥效顯著提高,且毒副作用明顯降低,能夠消除腫瘤(抑瘤率達到99%以上),停藥后觀察期內未發現腫瘤復發,該結果在肺癌A549、肝癌HepG2和胰腺癌Panc-1模型得以驗證。
中國授權發明專利
美國授權專利
歐洲授權專利
新藥證書
高新技術產品
國家重點新產品
國內首個一類復方抗高血壓新藥,更適合輕中度HT合并心率快患者;
2009年1月獲得新藥證書(化藥1.5類),證書編號:國藥證字H20090010;
國內外首個鈣通道阻滯劑(CCB)+ β受體阻滯劑(BB)組成的低劑量固定復方制劑,創新性地運用兩者協同降壓機制,消減不良反應、提升療效,長時間有效控制血壓的同時,有效保護靶器官;
Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結果顯示,大約80%的患者每日服藥1次,能夠達到滿意的降壓效果,還有20%左右患者加量后療效顯著提高。
公司擬通過自主研發+外部機構合作研發+并購+產品授權引進等方式豐富產品管線,持續提升創新能力和研發水平,打造一流創新藥企;
持續專注一類創新藥領域的藥品研發,聚焦腫瘤類、精神類、心血管系統類、消化系統類等重大疾病領域;
長期投入氘代藥物和脂質體藥物的系列化開發及研究,短期重點有序推進氘代在研藥物-抗抑郁新藥JJH201501及脂質體在研藥物-抗腫瘤新藥JJH201601的相關研發工作。